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西林瓶注射劑瓶微泄露密封測(cè)試儀

更新時(shí)間:2025-12-09

簡(jiǎn)要描述:

西林瓶注射劑瓶微泄露密封測(cè)試儀專業(yè)適用于各種空的/預(yù)充式 注射器、水針及粉針瓶(玻璃/塑料)、灌裝壓蓋瓶、奶粉罐、其他硬質(zhì)包裝容器、電器元件等試樣的無(wú)損正、負(fù)壓的微泄漏測(cè)試。本密封儀采用先進(jìn)的設(shè)計(jì)和嚴(yán)謹(jǐn)、科學(xué)的計(jì)算方法保證了其快速測(cè)試和高準(zhǔn)確度及高穩(wěn)定性。亦可滿足用戶的非標(biāo)準(zhǔn)(軟件或測(cè)試夾具)定制。

型號(hào):MLT-V100廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家瀏覽量:175

西林瓶注射劑瓶微泄露密封測(cè)試儀

西林瓶注射劑瓶微泄露密封測(cè)試儀

產(chǎn)品簡(jiǎn)介:

西林瓶注射劑瓶微泄露密封測(cè)試儀專業(yè)適用于各種空的/預(yù)充式 注射器、水針及粉針瓶(玻璃/塑料)、灌裝壓蓋瓶、奶粉罐、其他硬質(zhì)包裝容器、電器元件等試樣的無(wú)損正、負(fù)壓的微泄漏測(cè)試。本密封儀采用先進(jìn)的設(shè)計(jì)和嚴(yán)謹(jǐn)、科學(xué)的計(jì)算方法保證了其快速測(cè)試和高準(zhǔn)確度及高穩(wěn)定性。亦可滿足用戶的非標(biāo)準(zhǔn)(軟件或測(cè)試夾具)定制。


泄漏試驗(yàn)方法比較
比較項(xiàng)目水浴法測(cè)試微泄漏檢測(cè)
能夠檢測(cè)的最小孔徑10~20μm
<1μm可檢出
測(cè)試時(shí)間>30s10s左右
示值管理 量化感官試驗(yàn),量化難
泄漏量、泄露孔徑
再現(xiàn)性重復(fù)性差可進(jìn)行數(shù)值再現(xiàn)
破壞/非破壞性破壞試驗(yàn)非破壞性試驗(yàn)
試驗(yàn)介質(zhì)水(需要維護(hù))空氣
人為錯(cuò)誤小泄漏不易發(fā)現(xiàn)數(shù)值管理,無(wú)需人工
漏點(diǎn)確認(rèn)可以定位漏點(diǎn)不能確認(rèn)漏點(diǎn)

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):

《ASTM F2338-13 包裝泄漏的標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方法-真空衰減法》    《USP1207美國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn) 》

《藥品GMP指南——無(wú)菌藥品》  11.1密封完整性測(cè)試

《中國(guó)藥典》 2020年版四部 微生物檢查法

《化學(xué)藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技術(shù)指南(試行)》

《YYT 0681.18-2020 無(wú)菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法第18部分:用真空衰減法無(wú)損檢驗(yàn)包裝泄漏》

《中國(guó)藥典》2025年版

《GB/T 15171-2025 包裝件密封性能試驗(yàn)方法》


技術(shù)優(yōu)勢(shì):

★內(nèi)置10吋觸摸屏電腦 與外置電腦可選;

★ 可精確顯示泄漏孔徑(≥1μm )及泄漏量  ;

★測(cè)試腔與主機(jī)為分體布局,一套測(cè)試腔適用5種以上規(guī)格試樣;

★測(cè)試腔為鋁合金或不銹鋼制造,氣動(dòng)夾持;

★內(nèi)置流量計(jì),一鍵完成流量校準(zhǔn);

★具備零點(diǎn)、漏孔、流量3種校準(zhǔn)方式;

★測(cè)試結(jié)果具備壓力衰減、泄漏孔徑、泄漏流量三種判斷模式

★測(cè)試結(jié)果流量誤差小于等于0.1sccm

★真空分辨率≤1pa/0.01mbar/0.0001psi

★具備( kpa/mbar/pa/psi )等測(cè)試單位轉(zhuǎn)換

★可檢測(cè)西林瓶,輸液袋,隱形眼鏡、奶粉罐,電子配件等各種軟、硬試樣的正負(fù)壓力衰減測(cè)試;


西林瓶注射劑瓶微泄露密封測(cè)試儀

主要參數(shù):

參數(shù)名稱/設(shè)備型號(hào)MLT-V100MLT-V100(T)MLT-V100(P)
測(cè)試方法真空衰減法真空衰減法/壓力衰減法
測(cè)控技術(shù)微電腦,雙傳感器測(cè)試技術(shù)
真空方式真空泵
正壓方式無(wú)外接氣源
測(cè)試單位kPa/mbar/psi/Pa
分辨率1Pa0.1Pa
測(cè)試范圍-99~0kPa-99~400kPa
測(cè)量范圍≥0.01ccm (約1μm )
測(cè)試精度±0.2μm (≥3μm )
測(cè)試精度±0.3μm (<3μm )
主控芯片STM微電腦芯片
采集頻率50~200Hz
操控方式7"液晶觸摸屏10.1"液晶觸摸屏電腦軟件
操控系統(tǒng)單片機(jī)系統(tǒng)單片機(jī)系統(tǒng)
審計(jì)追蹤審計(jì)追蹤
數(shù)據(jù)存儲(chǔ)600組無(wú)上限
數(shù)據(jù)傳輸USB/RS232/485
鍵盤(pán)鼠標(biāo)不支持支持
報(bào)告方式微型打印機(jī)微型打印機(jī)/A4報(bào)告A4報(bào)告
電源220V 50Hz
氣源壓力無(wú)≥0.5MPa
氣源接口φ6mm聚氨酯管
外觀材質(zhì)工程塑料/不銹鋼
外形尺寸320(L)×480(W)×320(H)340(L)×480(W)×320(H)340(L)×470(W)×320(H)
設(shè)備重量約20kg
夾具配置手動(dòng)/自動(dòng)夾具




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